概念解读
数字疗法使用基于循证医学证据、经过临床评估的软件直接向患者提供医疗干预,以治疗、管理和预防各种疾病和紊乱。他是数字医疗和数字健康的子集,是健康管理类APP在深入临床方向的治疗探索和优化升级,是传统疗法的补充、实现服务中心从“医生”到“患者”的转变。它可以单独使用,也可以与药物、设备或其他疗法配合使用,以优化患者治疗和预后,改善患者健康状况。
价值探索
医疗健康底层“医疗+经济”需求推动数字健康产业进阶升级,加之物联网、大数据和云计算、人工智能、拓展显示技术四大技术持续提供内驱力,数字疗法应运而生。数字疗法用基于循证医学和真实世界研究的证据致力于证明其临床疗效和安全,在此过程中对患者、医院/医生、支付方、药企等各主体产生了重大的价值。
发展现状
由于我国数字疗法行业起步较晚,不论是在审批制度、还是临床试验成果、商业模式上都相对落后,还未形成一个成熟的解决方案。但是目前数字疗法企业通过不断摸索数字疗法适应症特征,瞄准有投资价值的适应症领域进行投资,已经获得了一定的市场关注度,发展潜力无限。
问题与建议
目前我国数字疗法行业还未形成一个统一的审批标准,临床试验成果不足,各大商业模式不成熟、落地困难且难以实现规模化收益,市场发展道阻且长;为解决这一问题,需从顶层设计出发,从行业定义的明确与审批标准的建立出发,而后驱使行业各界共同努力、积极探索临床价值,最后再谈商业价值如何实现。